医学部全流程AI系统化构建专题汇报

产品中心-医学部

2026年7月

九环节串联临床研发全流程，四部门承接11项初期AI应用构想

1
靶点 / 药物设计
2
方案 / 试验设计
医学·写作
3
招募 / 中心选择
医学·入排运营·中心
4
临床运营 / DCT
运营·SSU/文件
5
数据管理
数统·文件审阅
9
药物警戒
ICSR/信号PSUR/法规
8
写作 / 监管申报
医学·写作/CTD
7
统计 / 试验分析
数统·设计/样本量
6
质控 / 中心监查
医学·核查/监查运营·质量
医学科学部 临床运营部 生物统计和数据管理部 医学安全部（PV）
11项初期AI应用构想，共建医学部全流程AI系统化蓝图
产品中心-医学部 | 2026年7月

各子系统整体规划

部门
子系统 / 应用
26Q3
26Q4
27Q1
27Q2
27Q3
27Q4
28Q1
28Q2
28Q3
28Q4
医学科学部
入排审核
测试与试点多用户角色广泛试点正式版调优、上线
核查自查-监查
资料沉淀项目试点多项目拓展
医学写作
IND优先试用模板与语料沉淀复杂资料逐步扩展
临床运营部
AI中心推荐基础功能
SSU智能追踪 / 卡点识别
AI质量核查模块
生物统计和数据管理部
辅助试验设计和样本量计算
数统文件审阅
项目时间线自动追踪
医学安全部
ICSR Narrative
试点验证推广
信号检测自动化统计
试点验证推广
PSUR / PBRER初稿
试点验证推广
法规情报监测
试点验证推广
产品中心-医学部 | 2026年7月